醫療器材風險管理：概念、程序與分析方法

📝 歷屆考古題

• 113年 高考申論題 第一題
  定義傷害（harm）、危害（hazard）、危險情況（hazardous situation）、風險（risk）與安全（safety）。（10 分）
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• 113年 高考申論題 第二題
  以流程圖表示並說明醫療器材風險管理程序（risk management process）的內容，其中應包含有下列事項：風險分析（risk analysis）、風險評估（risk evaluation）…
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• 112年 高考申論題 第一題
  醫療器材風險管理之目的為何？（5分）
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• 112年 高考申論題 第二題
  請說明以查廠策略稽核邏輯角度來評估業者在風險管理應注意之重點有那幾點？（10分）
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• 112年 高考申論題 第三題
  一般醫療器材風險分析中考量的危害包含那些？請列舉出五個。（5分）
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• 111年 高考申論題 第一題
  定義風險分析（risk analysis）、風險評估（risk evaluation）、風險評價（risk assessment）、風險控制（risk control）、殘餘風險（residual r…
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• 111年 高考申論題 第二題
  說明故障樹分析（fault tree analysis, FTA）與失效模式影響分析（failure modes effect analysis, FMEA）兩種風險分析方法，並比較兩者之優劣。（10…
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